Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - muskeldystrofi, duchenne - andre midler mod forstyrrelser i muskel-skeletsystemet - translarna er indiceret til behandling af duchennes muskeldystrofi, der hidrører fra en nonsense mutation i dystrofin-genet, i ambulante patienter i alderen fra 2 år og ældre. effektivitet er ikke blevet demonstreret i ikke-ambulante patienter. tilstedeværelsen af en nonsense mutation i dystrofin-genet skal være bestemt af genetiske test.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiske radioaktive lægemidler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. efter radioaktiv mærkning med gallium (68ga) chlorid løsning, løsning af gallium (68ga) edotreotide opnås, er angivet for positron-emissions-tomografi (pet) - scanning af somatostatin receptor overexpression i voksne patienter med bekræftet eller mistænkt godt-opdelte gastro-enteropancreatic neuroendokrine tumorer (gep-net) for at lokalisere den primære tumorer og deres metastaser.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler til systemisk brug, - daptomycin er indiceret til behandling af følgende infektioner. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med komplicerede hud og blødt væv infektioner (cssti). voksne patienter med højresidig smitsom endocarditis (rie) på grund af staphylococcus aureus. det isrecommended, at beslutningen om at bruge daptomycin bør tage hensyn til den antibakterielle modtagelighed for den organisme, og bør være baseret på ekspert rådgivning. voksne og pædiatriske patienter (1 til 17 år) patienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, brug i bacteraemia bør være forbundet med rie eller med cssti, mens der i pædiatriske patienter, anvendelse i bacteraemia bør være forbundet med cssti. daptomycin er aktive mod gram positive bakterier kun. i blandede infektioner, hvor gram negative og/eller visse typer af anaerobe bakterier er mistanke om, daptomycin bør være co-administreres med passende antibakterielle agent(s). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenzavaccine (hel virion, inaktiveret) indeholdende antigen af: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiske midler - dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal helicobacter pylori (h. pylori) infektion.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. tadalafil mylan er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologiske - reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se afsnit 5. nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen fra 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatriske grøn stær (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 for tilgængelige data på forskellige kombinationer).

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

consilient health limited - cholecalciferol - kapsler, bløde - 20 mikrogram

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - methylphenidathydrochlorid - kapsler med modificeret udløsning, hårde - 20 mg